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  • 老年痴呆有望迎来新靶向疗法延缓认知衰退
  •   在近日举行的第15届国际阿尔茨海默症和帕金森病2021(AD / PD 2021)会议上,β淀粉样蛋白新靶向疗法Donanemab在2期临床试验中取得积极结果,引发关注。

      试验结果显示:Donanemab不仅能延缓患者的认知和日常生活能力的衰退速度,还能迅速清除患者大脑中的淀粉样蛋白沉积。

      阿尔茨海默病(老年痴呆症)是一种进行性的神经疾病,会导致记忆力和其他认知方面的进行性衰退,甚至过早死亡。

      目前,全世界有超5000万的阿尔茨海默病患者,预计到2050年,这一数字将增达到1.52亿。而在中国,有1000多万阿尔茨海默病患者,是患者数最多的国家,预计2050年将达2800万。

      全球每年新增1000万痴呆症病例,意味着每3秒就有一人确诊,且该疾病无法,延迟或预防,如今已成为全球性健康危机,显著增加了社会和家庭的治疗及护理负担。

      据估计,每年因老年痴呆症造成的社会经济损失为1万亿元,除非找到减缓这种疾病的方法,否则预计到2030年,这个数字还将翻一番。

      痴呆症的病因复杂,目前比较的是毒性β类淀粉蛋白斑块的异常沉积和tau蛋白质缠结的积累,这也成为了药物研发的大方向,通过减少这些蛋白的沉积来延缓病情进展。

      它能够靶向结合N端第2位焦谷氨酸化修饰的β-淀粉样蛋白(Aβ),从而快速、完全清除淀粉样蛋白沉积。

      老年痴呆症堪称“新药坟场”。目前,老年痴呆症多数药物的研发方向都是针对毒性β类淀粉蛋白斑块的沉积,但大都折戟,成功的有Aducanumab和Donanemab。

      而Aducanumab已于去年八月向FDA递交生物制剂许可申请(BLA),今年有望获批。同时,这也给开发靶向淀粉样蛋白的疗法带来了新希望。

      2期临床试验TRAILBLAZER-ALZ,旨在评估Donanemab在早期痴呆患者的疗效、安全性和耐受性。

      该试验入组了272名患者,主要终点是阿尔茨海默病综合评分量表(iADRS)较基线的变化,iADRS是对患者认知和日常生活能力综合评估的量表。

      治疗76周后,Donanemab组(n=131)患者的iADRS评分较基线的降低幅度比安慰剂组(n=126)减少了32%,达到了试验的主要终点。而早在治疗后的9个月(36周),就已观察到iADRS下降的显著差异。

      治疗6个月后,Donanemab组有40%的患者正电子扫描成像(PET)检测呈阴性,意味着他们大脑中淀粉样蛋白沉积的水平和健康人没有显著区别。68%的患者在治疗18个月后达到这一目标。

      此外,在次要终点方面,多个检测认知能力和日常生活能力的量表也显示,Donanemab可以延缓认知能力和日常生活能力的衰退速度。

      靶向淀粉样蛋白的在研疗法Donanemab不仅能延缓患者的认知和日常生活能力的衰退速度,还能迅速清除患者大脑中的β-淀粉样蛋白和Tau淀粉样蛋白。

      更值得关注的是,该药还具有长期治疗疾病的潜力。期待Donanemab能早日取得更好的结果,帮助延缓痴呆患者的疾病进展,减轻家庭和社会的沉重负担。胎梦大全

      

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